Самоинспекция на современном фармацевтическом предприятии

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Для кого будет интересен вебинар:

• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, отделах/группах валидации, и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации работ по самоинспекциям на предприятии;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к самоинспекциям на фармацевтических предприятиях;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

Программа вебинара:

1. Введение. Что такое самоинспекция и её роль в контроле и поддержании ФСК предприятия в актуальном состоянии. Обзор требований правил GMP ЕАЭС к самоинспекциям.
2. Разработка методических рекомендаций по проведению самоинспекции. Виды аудитов и в чём их различие, место самоинспекции в их рядах. Компетентность и подготовка аудиторов. План-график самоинспекции, программы, процедуры самоинспекций, контрольные вопросы, техника проведения самоинспекции. Документирование результатов самоинспекции, разработка CAPA, деятельность по улучшению программ и качества самоинспекций.
3. Основные задачи самоинспекции. Виды самоинспекций, цели, области, критерии самоинспекций. Ресурсы для самоинспекции, оценки рисков программы самоинспекций. Программы самоинспекций, СОП по самоинспекции. Ответственность и обязанности руководителя группы самоинспекции, членов рабочей группы и проверяемой стороны. Документация системы самоинспекции, проведение самоинспекции, составление отчёта. Мониторинг результатов самоинспекции.
4. Заключение. Роль самоинспекции в репутации и экономической эффективности фармацевтического бизнеса.

Лектор: 

Чухаев  Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»  


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих