<онлайн-семинар> Предоставление документов и данных модуля 3 регистрационного досье в зависимости от типа лекарственного препарата. Особенности составления нормативного документа по качеству

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 
Расписание :
10:00 - 11:30 лекция
11:30 - 12:00 перерыв 
12:00 - 13:30 лекция 
13:30 - 14:30 обед 
14:30 - 16:00 лекция 
16:00- 16:30 ответы на вопросы. 

Программа онлайн-семинара:

1. Нормативно-правовые акты, регулирующие предоставление информации 3 модуля регистрационного досье;
2. Типы лекарственных препаратов: парентеральные, жидкие, таблетки, капсулы;
3. Структура регистрационного досье модуля 3. Представление данных в зависимости от типа лекарственного препарата;
4. Составление НД: сравнение национальных требований и требований в ЕАЭС. Основные запросы в ходе лабораторной экспертизы.
5. Порядок предоставления стандартов и образцов для лабораторной экспертизы.
6. Нормативный документ по качеству vs спецификация.

Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Стоимость участия:
15 000 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих