Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
вт, 28 ноября, 10:00 — вт, 28 ноября, 12:382 часа 38 минут
Квалификация монтажа, функционирования и эксплуатации оборудования (IQ, OQ, PQ)
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Вебинар позволит подробно разобраться в вопросах квалификации оборудования, правовых аспектах и нормативных документах, позволит определить зоны развития или наоборот - оптимизации работ в рамках вашего производства по квалификации технологического оборудования, а также задать все интересующие вопросы.
Данный вебинар будет полезен:
- специалистам по валидации/квалификации
- специалистам обеспечения качества
- специалистам технических и производственных подразделений
- специалисты надзорных и регуляторных органов
Программа вебинара:
1. Обзор актуальных требований GMP по квалификации оборудования.
2. Жизненный цикл оборудования от URS до PQ
3. Почему создание адекватной и полной URS - залог успешной квалификации?
4. Что должны включать в себя испытания SAT и FAT? Что из них можно зачесть на квалификации?
5. Примеры квалификации IQ, OQ, PQ для стерилизуемого оборудования, оборудования ТЛФ и емкостного оборудования
6. Критерии успешности квалификации
7. Периодичность проведения работ по квалификации. Кто устанавливает и на основе чего?
2. Жизненный цикл оборудования от URS до PQ
3. Почему создание адекватной и полной URS - залог успешной квалификации?
4. Что должны включать в себя испытания SAT и FAT? Что из них можно зачесть на квалификации?
5. Примеры квалификации IQ, OQ, PQ для стерилизуемого оборудования, оборудования ТЛФ и емкостного оборудования
6. Критерии успешности квалификации
7. Периодичность проведения работ по квалификации. Кто устанавливает и на основе чего?
Лектор:
Тыщенко Ксения
Руководитель группы по квалификации
АО «Отисифарм Про»
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих