Регистрация завершена
пт, 22 декабря, 14:00 — пт, 22 декабря, 16:002 часа
Трансфер и валидация аналитических методик: проблемы и вопросы
О мероприятии
Уверенность производителя лекарственных средств в качестве выпускаемой продукции основывается на ряде аспектов. Один из них и, наверно, самый главный это то, что методики контроля дают правильный и воспроизводимый результат, и все изменения, которые могут повлиять на точность находятся под контролем и управляются. И инструментами этого управления являются валидация и трансфер аналитических методик от разработки до использования в лабораториях.
Вебинар будет интересен:
- руководителям, ответственным за контроль и обеспечение качества.
- специалистам, участвующим в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
- специалистам, участвующим в обеспечении качества на всех этапах производства, а также тем, кто составляет внутренние документы, включающих аспекты контроля качества.
Программа вебинара:
- Обзор требований к трансферу и валидации аналитических методик;
- Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
- Документальное оформление трансфера аналитических методик;
- Риски при валидации и их связь с трансфером аналитических методик;
- Проблемы и их решения при трансфере аналитических методик и причем здесь валидация.
Лектор:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих