Предоставление отчетов по валидации аналитических методик в структур регистрационном досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:
1. Введение в валидацию аналитических методик. Отличие от трансфера и верификации. Цели и задачи валидации аналитических методик. Основные этапы валидации. Нормативно-правовая база.
2. Требования к представлению материалов по валидации в регистрационном досье. Расположение отчетов по валидации АМ в регистрационном досье: АФС, ГЛС и ВВ
3. Оформление валидационных протоколов и отчетов, разбор типичных ошибок и запросов регулятора.


Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих