Согласие на обработку персональных данных
Направлен на отражение методологии проведения валидации стерилизующей фильтрации при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями
GMP и изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов в условиях производственной аптеки с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:
-при планировании работы по валидации стерилизующей фильтрации,
-определении периодичности проведения валидации;
-при проведении анализа рисков и выбора «наихудшего случая»;
-разработке протокола валидации стерилизующей фильтрации;
-определении количества и метода проведения испытаний;
-оценке результатов, полученных в ходе валидации;
-разработке СОП по проведению валидации стерилизующих фильтров.
Предназначен для:
- всех сотрудников и руководителей:
- подразделений и организаций, занимающихся производством, контролем качества РФЛП, обеспечением качества, производственных аптек с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
- Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.
- для сотрудников производственных аптек, работающих в соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22.05. 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Программа: