Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
вт, 15 июля, 10:00 — вт, 15 июля, 14:004 часа
Мини онлайн-семинар "Валидация процессов асептического розлива"
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Для кого будет интересен мини онлайн-семинар:
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые работают или собираются работать на асептических производствах ЛС;
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах к современным методам валидации асептического розлива;
- для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.), для знакомства с практическими приёмами работы по валидации процессов асептического розлива.
Программа мини онлайн-семинара:
- Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.
- Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.
- Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.
- Валидация «моделирования асептического наполнения» (media-fill test, MFT). Примеры выбора наихудшего случая, проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
- Валидация асептического наполнения для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
- Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.
Лектор:
Чухаев Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
Стоимость участия:
14 000 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих