Регистрация завершена
вт, 28 ноября, 10:00 — вт, 28 ноября, 12:262 часа 26 минут
Представление отчетов по валидации аналитических методик в структуре регистрационном досье. Примеры оформления отчетов и протоколов по валидации
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
- Введение в валидацию аналитических методик. Отличие от трансфера и верификации. Цели и задачи валидации аналитических методик. Основные этапы валидации. Нормативно-правовая база.
- Требования к представлению материалов по валидации в регистрационном досье. Расположение отчетов по валидации АМ в регистрационном досье: АФС, ГЛС и ВВ
- Примеры валидационных протоколов и отчетов
Лектор:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих