Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
пн, 30 января, 10:00 — пн, 30 января, 11:541 час 54 минуты

Валидация GxP релевантных функций компьютеризированных систем

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:
  1. Основные принципы валидации КС
  2. Нормативная база и инструментации (GMP, GLP, GDP, CFR, PIC/S, OECD)
  3. Надлежащая инженерная практика GAMP категоризация и подходы
  4. Подготовка предварительной документации URS, FS
  5. Организация валидации (перспективная и ретроспективная валидация)
  6. Анализ рисков как отправная точка в валидации КС
  7. Разработка и подготовка валидационной документации (тесты, чек листы, заполняемые формы)
  8. Квалификация технологической инфраструктуры
  9. Формирование отчетной документации
  10. Поддержание системы в валидированнном состоянии

Лектор:
Алешкович Олег Игоревич
Генеральный директор
ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»


Стоимость участия:
7 600 руб.


*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих