Регистрация завершена
пн, 30 января, 10:00 — пн, 30 января, 11:541 час 54 минуты
Валидация GxP релевантных функций компьютеризированных систем
О мероприятии
Программа вебинара:
- Основные принципы валидации КС
- Нормативная база и инструментации (GMP, GLP, GDP, CFR, PIC/S, OECD)
- Надлежащая инженерная практика GAMP категоризация и подходы
- Подготовка предварительной документации URS, FS
- Организация валидации (перспективная и ретроспективная валидация)
- Анализ рисков как отправная точка в валидации КС
- Разработка и подготовка валидационной документации (тесты, чек листы, заполняемые формы)
- Квалификация технологической инфраструктуры
- Формирование отчетной документации
- Поддержание системы в валидированнном состоянии
Лектор:
Алешкович Олег Игоревич
Генеральный директор
ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих