Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
пт, 22 ноября, 10:00 — пт, 22 ноября, 16:306 часов 30 минут
<онлайн-семинар> Основы деятельности микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий, проводящих контроль качества лекарственных средств:
•
Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности в соответствии с СанПиН 3.3686-21
•
Проектирование микробиологической лаборатории на основе примера, площадь помещений, движение персонала и материалов.
•
Практические рекомендаций по обоснованию, подбору оборудования и его эксплуатации.
•
Приготовление и контроль питательных сред, основные подходы.
•
Движение проб в микробиологической лаборатории основные аспекты при проведении испытаний.
•
Тонкости внедрения ЛИМС в микробиологической лаборатории.
Семинар будет интересен:
•
специалистам микробиологических лабораторий фармацевтических производств и независимых испытательных центров/лабораторий;
•
другим специалистам фармацевтических производств, участвующих в валидационных мероприятиях.
Программа:
| 10.00 – 11.30 | Обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, особенности проектирования микробиологической лаборатории согласно нормативными требованиями. |
| 11.30 - 12.00 Перерыв |
|
| 12.00 - 13.30 | Управление реактивами, средами материалами: учет, приготовление, маркировка. Управление лабораторным оборудованием: эксплуатация, проверка, аттестация, квалификация. |
| 13.30 - 14.30 Обеденный перерыв |
|
| 14.30 - 17.00 | Методология микробиологических испытаний от разработки методик до анализа промышленных серий (процессы, журналы). ЛИМС – лабораторная инструментальная менеджмент система: сложности внедрения, с чего начать? |
Лектор:
Яковлев Сергей Сергеевич
Группа «Озон Фармацевтика»
Стоимость участия:
22 000 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих