Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
ср, 4 декабря, 10:00 — ср, 4 декабря, 13:293 часа 29 минут
Документальное оформление трансфера аналитических методик
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Уверенность производителя лекарственных средств в качестве выпускаемой продукции основывается на ряде аспектов. Один из них и, наверно, самый главный - это то, что методики контроля дают правильный и воспроизводимый результат, и все изменения, которые могут повлиять на точность находятся под контролем и управляются. Полное и исчерпывающее
документирование проведенного трансфера аналитических методик – надежный инструмент как самого трансфера, так и контроля при переносе и масштабировании рутинного контроля.
Вебинар будет интересен:
- руководителям, ответственным за контроль и обеспечение качества.
- специалистам, участвующим в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
- специалистам, участвующим в обеспечении качества на всех этапах производства, а также тем, кто составляет внутренние документы, включающих аспекты контроля качества.
- Обзор требований к трансферу аналитических методик;
- Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
- Документальное оформление трансфера аналитических методик;
- Риски при трансфере аналитических методик;
- Стратегия контроля в рамках трансфера.
- Критерии успешности трансфера аналитических методик.
Лектор:
Садыкова Елена
Начальник ОКК, АО «Татхимфармпрепараты»
Уполномоченное лицо к.х.н.
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих