Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
пн, 17 апреля, 14:00 — пн, 17 апреля, 15:521 час 52 минуты
Основные правила внесения изменений в регистрационное досье (ОТД) в Евразийском экономическом союзе (просто о сложном)
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
- Порядок внесения изменения в РД: нормативно-правовые акты ЕАЭС. Действующее законодательство и ожидаемые изменения в Правила регистрации и экспертизы.
- Разбираем практические примеры изменений: перечень документов и необходимые условия для внесения изменений в регистрационное досье на ЛП
- Алгоритм работы специалиста/менеджера по регистрации при внесении изменений. Каждое ли изменение требует уведомление регулятора? Каковы последствия несвоевременных изменений в РД?
- Выбираем стратегию приведения в соответствие и внесения изменений в РД: внесение изменений по национальной процедуре или одновременно с приведением в соответствие?
Лекторы:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих