Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
вт, 29 ноября, 14:00 — вт, 29 ноября, 15:331 час 33 минуты
Обсуждение фармакопеи ЕАЭС
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
5. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
6. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
7. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.
Лектор:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного центра GxP
НИУ ВШЭ. Магистр в области фармацевтического права.
Работала в крупных фармацевтических компаниях. Специализируется на вопросах качества и регистрации лекарственных средств
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих