Регистрация на мероприятие

Идет регистрация
ср, 18 декабря, 10:00 — ср, 18 декабря, 12:002 часа

Расширенная неопределенность аналитической методики (АМ). Оценка и критерии приемлемости

Фамилия (участника)
Имя Отчество (участника)
E- mail (участника)
Организация
Должность
Телефон
Почтовый адрес (с указанием индекса)*
Ответственный за обучение

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Вебинар направлен на изучение методологии оценки расширенной неопределённости АМ в процессе разработки. 
Слушатели узнают:
Что такое расширенная неопределенность АМ 
Почему важно оценивать расширенную неопределенность АМ
Из каких составляющих складывается неопределенность АМ 
Как спланировать эксперимент для надежной оценки каждой из составляющих неопределенности
Как рассчитать расширенную неопределенность АМ
Какие критерии приемлемости следует предъявлять к результатам оценки
 
Полученная информация поможет: 
выбрать правильную стратегию репликации для АМ
выявлять особенности и возможные проблемы методики на этапе разработки 
понять, какие результаты могут быть получены при валидации и трансфере 
принять корректирующие действия относительно процедуры АМ на этапе разработки, если необходимо.
Мероприятие предназначено для:
специалистов по разработке аналитических методик
научных сотрудников 
руководителей групп и направлений разработки аналитических методик
специалистов по обработке данных.

Программа вебинара:
  1. Обзор нормативной документации
  2. Термины и базовые понятия
  3. Составляющие неопределенности АМ
    • 3.1. Случайная составляющая: неопределенность конечной аналитической процедуры, неопределенность пробоподготовки, неопределенность воспроизводимости
    • 3.2. Систематическая составляющая
  4. Статистические тесты, используемые при оценке неопределенности АМ
    • 4.1. Проверка наличия выбросов
    • 4.2. Оценка равенства дисперсий
    • 4.3. Оценка равенства средних значений
    • 4.4. Мощность статистических критериев. Влияние объема эксперимента на результат теста.
  5. Схема оценки неопределенности АМ
  6. Критерии приемлемости для неопределенности АМ
    • 6.1. Гарантия качества лекарственной продукции
    • 6.2. Принцип незначимости
 
Лектор:
Горюшин Илья
Старший специалист по обработке данных
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»


Стоимость участия:
9 800 руб.


*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих