Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
ср, 25 декабря, 10:00 — ср, 25 декабря, 12:542 часа 54 минуты
Расширенная неопределенность аналитической методики (АМ). Оценка и критерии приемлемости
О мероприятии
Вебинар направлен на изучение методологии оценки расширенной неопределённости АМ в процессе разработки.
Слушатели узнают:
•
Что такое расширенная неопределенность АМ
•
Почему важно оценивать расширенную неопределенность АМ
•
Из каких составляющих складывается неопределенность АМ
•
Как спланировать эксперимент для надежной оценки каждой из составляющих неопределенности
•
Как рассчитать расширенную неопределенность АМ
•
Какие критерии приемлемости следует предъявлять к результатам оценки
Полученная информация поможет:
•
выбрать правильную стратегию репликации для АМ
•
выявлять особенности и возможные проблемы методики на этапе разработки
•
понять, какие результаты могут быть получены при валидации и трансфере
•
принять корректирующие действия относительно процедуры АМ на этапе разработки, если необходимо.
Мероприятие предназначено для:
•
специалистов по разработке аналитических методик
•
научных сотрудников
•
руководителей групп и направлений разработки аналитических методик
•
специалистов по обработке данных.
Программа вебинара:
- Обзор нормативной документации
- Термины и базовые понятия
- Составляющие неопределенности АМ
- 3.1. Случайная составляющая: неопределенность конечной аналитической процедуры, неопределенность пробоподготовки, неопределенность воспроизводимости
- 3.2. Систематическая составляющая
- Статистические тесты, используемые при оценке неопределенности АМ
- 4.1. Проверка наличия выбросов
- 4.2. Оценка равенства дисперсий
- 4.3. Оценка равенства средних значений
- 4.4. Мощность статистических критериев. Влияние объема эксперимента на результат теста.
- Схема оценки неопределенности АМ
- Критерии приемлемости для неопределенности АМ
- 6.1. Гарантия качества лекарственной продукции
- 6.2. Принцип незначимости
Горюшин Илья
Старший специалист по обработке данных
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих
Старший специалист по обработке данных
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих