Жизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Для кого будет интересен вебинар:

• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации и квалификации на фармацевтических предприятиях;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

Программа вебинара:

1. Введение. Обзор требований GMP ЕАЭС к валидационной документации.
2. Структура и иерархия валидационной документации. Регламентирующая и регистрирующая документация по валидации и квалификации. Валидационный мастер-план, оценка рисков, план-график валидационных работ, протоколы, отчёты. Содержание и оформление валидационной документации. Перекрёстные ссылки валидационными документами, избежание дублирования и отсутствия каких-либо данных при валидационной деятельности на предприятии.
3. Управление валидационной документацией. Особенности работы с валидационной документацией при бумажном и электронном документооборотах на предприятии.
4. Жизненный цикл валидационных документов на предприятии. Появление документов, их использование, хранение, передача в архив, уничтожение.
5. Заключение и выводы. Оптимальный путь работы с валидационными документами с целью повышения качества и уменьшению издержек.

Лектор: 

Чухаев  Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»  


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих