Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
чт, 14 ноября, 10:00 — чт, 14 ноября, 12:002 часа
Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа:
- Изменения, требующие отдельного изучения стабильности или в рамках мониторинга. Классификация ЕАЭС и FDA.
- Регуляторные требования:
- А) новый производитель АФС
- Б) новый производитель ВВ
- Детальные требования к изучению стабильности после изменений:
- Условия изучения стабильности
- Количество серий
- Масштаб серий
- Контрольные точки
- Длительность изучения стабильности
- Спецификация изучения стабильности при внесении изменений
- Особенности плана изучения стабильности для изменений, требующих только мониторинга стабильности.
- Обязательства и мониторинг.
Лектор:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих