Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
пт, 25 октября, 14:00 — пт, 25 октября, 16:302 часа 30 минут

Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа:
  1. Изменения, требующие отдельного изучения стабильности или в рамках мониторинга. Классификация ЕАЭС и FDA.
  2. Регуляторные требования:
    • А) новый производитель АФС
    • Б) новый производитель ВВ
  3. Детальные требования к изучению стабильности после изменений:
    • Условия изучения стабильности
    • Количество серий
    • Масштаб серий
    • Контрольные точки
    • Длительность изучения стабильности
  4. Спецификация изучения стабильности при внесении изменений
  5. Особенности плана изучения стабильности для изменений, требующих только мониторинга стабильности.
  6. Обязательства и мониторинг.

Лектор: 

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» 
(г. Москва)

Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих

© Virtual Room Mirapolis