Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
чт, 23 мая, 10:00 — чт, 23 мая, 12:002 часа
Жизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации и квалификации на фармацевтических предприятиях;
- для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа вебинара:
- Введение. Обзор требований GMP ЕАЭС к валидационной документации.
- Структура и иерархия валидационной документации Регламентирующая и регистрирующая документация по валидации и квалификации. Валидационный мастер-план, оценка рисков, план-график валидационных работ, протоколы, отчёты. Содержание и оформление валидационной документации. Перекрёстные ссылки валидационными документами, избежание дублирования и отсутствия каких-либо данных при валидационной деятельности на предприятии.
- Управление валидационной документацией. Особенности работы с валидационной документацией при бумажном и электронном документооборотах на предприятии.
- Жизненный цикл валидационных документов на предприятии. Появление документов, их использование, хранение, передача в архив, уничтожение.
- Заключение и выводы. Оптимальный путь работы с валидационными документами с целью повышения качества и уменьшению издержек.
Лектор:
Дмитрий Чухаев
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих