Изучение стабильности при замене производителей АФС и вспомогательных веществ

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

1. Изменения, требующие отдельного изучения стабильности или в рамках мониторинга. Классификация ЕАЭС и FDA.
2. Регуляторные требования:
   • А) новый производитель АФС
   • Б) новый производитель ВВ
3. Детальные требования к изучению стабильности после изменений:
   • Условия изучения стабильности
   • Количество серий
   • Масштаб серий
   • Контрольные точки
   • Длительность изучения стабильности
4. Спецификация изучения стабильности при внесении изменений
5. Особенности плана изучения стабильности для изменений, требующих только мониторинга стабильности.
6. Обязательства и мониторинг.

Лектор: 

Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих