Регистрация на мероприятие
Анализ рисков при трансфере технологии. Вариант: грануляция в псевдоожиженном слое
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа:Программа вебинара
Вебинар будет интересен специалистам, участвующим в трансфере технологии:
- технологам по разработке и трансферу технологии лекарственных препаратов,
- технологам производственных служб
- специалистам отдела обеспечения качества
- менеджерам проектов и руководителям групп по разработке и трансферу
На вебинаре мы рассмотрим оценку рисков как основу планирования трансфера технологии и следующие вопросы:
1. Что нужно учитывать при оценке сценария трансфера?
2. Общие подходы к оценке рисков с учетом нормативных требований
3. Разберём кейс по трансферу технологии таблеток, полученных технологией влажной грануляции в псевдоожиженном слое, по разделам:
- риски АФС и вспомогательных веществ;
- риски по оборудованию и параметрам процесса;
- риски по упаковке, хранению промежуточных продуктов, риски по персоналу и помещениям.
Ответим на вопросы:
- какие свойства АФС нужно учитывать при оценке рисков и как это повлияет на планирование трансфера технологии?
- как сравнивать оборудование передающей и принимающей сторон? Отдельно остановимся на установках псевдоожиженного слоя
- как выбрать стратегию масштабирования и подобрать параметры процесса при увеличении размера серии?
4. Создадим план работ на основе проведённой оценки рисков с учётом особенностей проекта.
Вы получите инструмент, который сможете использовать для собственных проектов по трансферу технологии.
Лектор:
Загорулько Елена Юрьевна
Инженер-технолог высшей категории отдела разработки и внедрения, к. фарм. наук
АО «Рафарма»
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих