Регистрация завершена
пт, 27 октября, 10:00 — пт, 27 октября, 12:272 часа 27 минут
Формирование ОХЛП на воспроизведенные лекарственные препараты при приведении досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Типичные ошибки заявителя
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
- Нормативно-правовое регулирование. Структура и назначение ОХЛП. Место ОХЛП в рег.досье.
- Обзор типичных ошибок заявителя и наиболее распространенных запросов регулятора.
- Связь разделов ОХЛП с ИМП (листком-вкладышем) и прочими документами ОТД.
- Написание разделов в зависимости от типа лекарственных препаратов.
Лектор:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих