Разработка и управление Обзорами качества продуктов

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Программа вебинара:

1. Нормативные требования к Обзорам качества продуктов для ГЛФ и АФС. Состав Обзора качества продукта для АФС.
2. Требования к процедуре по управлению ОКП.
3. Цели ОКП.
4. Состав ОКП для Продукции, производство которой прекращено.
5. Процесс по управлению ОКП
   • Рабочая группа (матрица распределения ответственности)
   • План по подготовке ОКП
   • Определение критических показателей для ОКП
   • Сбор и структурирование данных
   • Тренды для ОКП (требования, объем серий)
   • Анализ трендов
   • Разделы и выводы по разделам ОКП
6. Ошибки при управлении ОКП.

Лектор: 

Шабалова Светлана 
Директор по качеству, Уполномоченное лицо (по GMP), Ответственное лицо (по GDP)
ООО «ГК «Эпидбиомед»


Стоимость участия: 9 800 рублей

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих