<практический мини онлайн-курс> Стрессовое изучение стабильности. Изучение стабильности ЛС in bulk и полупродуктов

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

1. Место стрессовых исследований при жизненном цикле ЛС. Цели проведения стрессовых исследований.
2. Требования к проведению стрессовых исследований: обзор литературы.
3. Выбор серий для испытаний, определение условий и длительности проведения разных типов стрессовых исследований. Циклы охлаждение(или замораживание)/нагрев.
4. Изучение стабильности ЛС in-bulk и полупродуктов.
5. Оценка полученных данных, предоставление данных в регистрационном досье. Связь результатов с другими документами регистрационного досье (фармацевтическая разработка, валидация методик, спецификация ЛС, методики контроля качества, данные по стабильности ЛС).

Лектор: 

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» 
(г. Москва)

Стоимость участия:
19 000 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих