Идет регистрация
чт, 22 мая, 10:00 — чт, 22 мая, 12:002 часа
Валидация своими руками, Просто о сложном. (картирование складов)
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Картирование складов — важный этап валидации, позволяющий подтвердить соответствие условий хранения требованиям GMP/GDP. Ошибки на этом этапе могут привести к порче продукции, отклонениям в температурном режиме и проблемам при инспекциях. На вебинаре разберем, как выполнить картирование склада самостоятельно, избегая сложных формулировок и излишней бюрократии.
Кому будет полезен вебинар?
✅ Специалистам по валидации и квалификации.
✅ Сотрудникам отдела качества и логистики.
✅ Ответственным за хранение и транспортировку продукции.
✅ Начинающим специалистам, которые хотят разобраться в картировании складов.
Программа вебинара:
- Что такое картирование склада и зачем оно нужно?
- Цели и задачи картирования.
- Регуляторные требования (GMP, GDP, FDA, ЕАЭС).
- Как подготовиться к картированию?
- Разработка протокола картирования.
- Выбор мест для размещения датчиков.
- Сезонность и внешние факторы.
- Проведение картирования склада:
- Как выбрать оборудование? (логгеры, датчики, ПО).
- Размещение датчиков и сбор данных.
- Продолжительность и условия проведения.
- Анализ данных и корректирующие действия:
- Как интерпретировать полученные результаты?
- Выявление зон температурных отклонений.
- Оптимизация хранения с учетом результатов картирования.
- Оформление документации и типичные ошибки:
- Как правильно составить отчет по картированию?
- Ошибки, выявляемые при инспекциях.
- Советы по успешному прохождению проверок.
- Разбор реальных кейсов и ответы на вопросы.
- Итог: после вебинара участники смогут провести картирование склада самостоятельно, правильно анализировать данные и оформлять документацию, избегая критических ошибок.
Лектор:
Калягин Максим
Менеджер по качеству компании RIHPANGALFARMA SRL
Консультант в области СМК
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих