Валидация стерилизующей фильтрации

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных

Программа вебинара:

1. Нормативное регулирование стерилизующей фильтрации при производстве стерильных ЛП в соответствии с требованиями GMP.
2. Требования Правил надлежащей практики к стерилизующей фильтрации
3. Требования к Протоколу валидации стерилизующей фильтрации
4. Проведение анализа рисков. Выбор наихудшего случая.
5. Определение объема работ для проведения валидации
6. Расчет необходимых материалов и оборудования для проведения валидации
7. Проведение валидации стерилизующей фильтрации. Определение условий проведения и критериев приемлемости.
8. Требования к выбору аутосорсинговой микробиологической лаборатории для проведения исследования. Практические примеры испытания фильтров с B.diminuta.
9. Планирование работ и ре-валидация
10. Документирование валидации стерилизующей фильтрации

Лектор:

Рамазанова Марьям
Эксперт по фармацевтическим технологиям ООО «СайпКонсалтинг»

Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих