Регистрация на мероприятие
Управление рисками по качеству в рамках планирования и обоснования объёма валидационных работ
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Для кого будет интересен вебинар:
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании иреализации валидационных работ на предприятии;
- для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к управлению рисками в рамках планирования и обоснования валидационных работ;
- для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа вебинара:
- Введение. Нормативно-правовая база по управлению рисками для качества для валидации и квалификации.
- Управление рисками по качеству как процесс ФСК и его взаимосвязь с управлением процесса ФСК «валидация». Какие бывают методы оценки рисков по качеству и как их применять к процессам валидации и квалификации.Комбинированный подход к управлению рисками по валидации.
- Количественные и качественные методы оценки рисков. Их применение в рамках планирования и обоснования валидационных работ. Примеры применения и как выбрать оптимальный инструмент оценки рисков под конкретную задачу.
- Выводы и заключение. Правильно выстроенная стратегия по управлению рисками для планирования валидационных работ как основа верной стратегии по совершенствованию ФСК, оптимизации издержек и как залог успеха при ведении фармацевтического бизнеса.
Лектор:
Дмитрий Чухаев
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих