Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
вт, 24 декабря, 14:00 — вт, 24 декабря, 16:302 часа 30 минут

Мониторинг стабильности: оптимизация объема работ

О мероприятии

 

Согласие на обработку персональных данных 

На вебинаре будут рассмотрены вопросы, связанные с мониторингом стабильности (последующим изучением стабильности).
Разработка стратегии «бережливого изучения стабильности» один из ведущих трендов, который внедряют многие компании. На вебинаре Вы узнаете в каких случаях и как можно уменьшить объема работ по мониторингу стабильности с учетом регуляторных требований ЕАЭС.


Программа:
  1. Отличие мониторинга от изучения стабильности в рамках обязательств, данных при регистрации препарата. Отличия программ изучения стабильности для целей регистрации и при мониторинге стабильности.
  2. Количество серий в год для мониторинга стабильности; Дополнительные серии для мониторинга при отклонениях.
  3. Ситуации, когда сокращение работ при мониторинге стабильности нежелательно.
  4. Применение брекетинга и матрицирования при мониторинге стабильности.
  5. Количество контрольных точек.
  6. Спецификация ЛС для мониторинга стабильности.
  7. Оформление результатов.

Лектор: 

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» 
(г. Москва)

Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих

© Virtual Room Mirapolis