Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
вт, 12 ноября, 10:00 — вт, 12 ноября, 12:202 часа 20 минут

Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Направлен на рассмотрение современных подходов к проведению фармацевтической разработки, ведущих к увеличению процента успеха отобранных образцов при дальнейших исследованиях, а также изучающих влияния различных факторов на качество препарата и оценку рисков.
 

Темы и вопросы, рассматриваемые в рамках вебинара используются:
  • при проведении научных исследований, для установления зависимости различных факторов
  • разработке оригинальных лекарственных препаратов, включая иммунобиологические и биотехнологические препараты
  • разработке воспроизведенных лекарственных препаратов, включая иммунобиологические и биотехнологические препараты.

Предназначен для:
  • технологов разработки
  • заведующих R&D отделами фармацевтических и биотехнологических производств
  • научных сотрудников

Программа вебинара:
  1. Качество через дизайн – ретроспектива и перспективы
  2. Что нужно помнить при формировании дизайна эффективной разработки?
  3. Нормативная база проведения фармацевтической разработки
  4. Проектное поле
  5. Оценка рисков
  6. Профиль качества продукта и основные критические параметры
  7. Определение зависимости критических параметров от переменных факторов технологического процесса и состава
  8. К чему приводит «качество через дизайн»: обзор оригинальных статей и опубликованной практики крупных фармацевтических компаний
  9. Результаты собственных исследований, проведенных согласно концепции «качества через дизайн»
  10. 10 Резюме по современным подходам к разработке лекарственных препаратов


Лектор: 

Бахрушина Елена Олеговна ​ 
Кандидат фармацевтических наук, доцент, старший научный сотрудник.
Специалист в области фармацевтической разработки.


Стоимость участия: 9 800 рублей

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих