Современные подходы к валидации процессов производства ЛП на современных фармпредприятих. Практические приёмы на примере твёрдых и жидких нестерильных форм

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Для кого будет интересен вебинар:

• - для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
• - для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации процессов производства препаратов и их реализации на предприятиях;
• - для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

Программа вебинара:

1. Введение. Определения валидации и необходимость в её проведении. Валидация как основа обеспечения качества на предприятии и её роль для пациентов и бизнеса.
2. Обзор регуляторных требований к валидации в России и за рубежом.
3. Виды валидации и подходы к валидации процессов производства. Разбор всех видов и подходов, обоснование выбора нужной стратегии валидации в зависимости от ситуации на примере таблеточного производства и производства жидких нестерильных форм.
4. Оценка рисков и определение критериев приемлемости. Валидация процесса производства по «полному» циклу и валидация процесса производства в случае внесения изменений в существующий процесс.
5. Структура протокола валидации, выполнение валидационных работ, получение данных. Анализ, обработка и интерпретация результатов, формирование отчёта валидации.
6. Выводы и заключение по итогам валидации процесса производства.

Лектор: 

Дмитрий Чухаев 
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»  


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих