Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
чт, 21 ноября, 10:00 — чт, 21 ноября, 12:022 часа 2 минуты
Подготовка иностранного завода к ЕАЭС GMP инспекции
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Несмотря на то, что ЕАЭС GMP инспекции идут уже несколько лет, и многие заводы прошли их не по два, и даже не по три раза, с каждой инспекцией появляются новые пункты, на которые стоит обратить внимание, новые рекомендации и новые замечания. Поэтому даже для опытных заводов лучше проводить подготовку, обращая внимание на особенности организации инспекции и ожидания инспекторов.
Программа:
2. Сравнение организации инспекций через РФ и через РБ
3. Что делать заявителю/держателю РУ? Презентация для площадки, список частых вопросов и замечаний, соглашение по качеству, действующие и планируемые цепочки поставок, сверка НД/32Р31/спецификаций площадки, выбор переводчиков
4. Подготовка площадки (общая часть), на что обратить внимание.
5. Особенности подготовки к дистанционной инспекции
6. Особенности подготовки к очной инспекции
Лектор:
Хлопонина Анна Всеволодовна
Менеджер по качеству
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих