Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
вт, 9 сентября, 10:00 — вт, 16 сентября, 18:007 дней 8 часов
<практический мини онлайн-курс> (3 часть ) Составление программы изучения стабильности (Составление спецификаций для изучения стабильности)
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Курс состоит из:
- нескольких обучающих аудиозаписей со слайдами (по 20-40 минут каждая),
- тестов после каждой записи,
- практических заданий,
- записей с разбором практических заданий и ответами на вопросы.
Для кого будет полезен вебинар:
- специалистов отделов разработки,
- сотрудников, которые занимаются изучением стабильности,
- менеджеров по регистрации,
- а также специалистов других направлений, которые хотят получить информацию об
- основах актуальных международных требованиях к составлению программы изучения
- стабильности.
Материал будет полезен как для начинающих, так и для специалистов, которые уже занимаются изучением стабильности, и хотят актуализировать и систематизировать свои знания.
Программа:- Отличие спецификации для изучения стабильности от спецификации в НД,
- Сокращение работ: показатели, которые можно не изучать при исследовании стабильности или изучать не в каждой контрольной точке,
- Добавление показателей для разных лек. форм,
- Использование альтернативных методик.
Лектор:
Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс»
(г. Москва)
Стоимость участия:
35 000 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих