Регистрация завершена
чт, 21 декабря, 14:00 — чт, 21 декабря, 16:092 часа 9 минут
Требования ЕАЭС к проведению трансфера методик
О мероприятии
Трансфер методик присутствует в жизненном цикле каждого лекарственного средства при передаче методик после завершения разработки и валидации методик, иногда может понадобится перенос методик на этапе коммерческого выпуска. На вебинаре будет представлена информация о регуляторных требования к данному процессу. Полученная информация также поможет в планировании проведения работ и распределении ответственности.
Вебинар будет полезен широкому кругу специалистов, информация будет доступна для сотрудников с любым уровнем знаний по данному вопросу.
Программа:
- Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС.
- Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС.
- Для каких методик необходим трансфер. Ситуации, в которых не требуется трансфер методик.
- Документы, сопровождающие трансфер методик.
- Краткий обзор этапов трансфера методик.
- Распределение ответственности при трансфере методик
Лектор:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих