Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
чт, 21 декабря, 14:00 — чт, 21 декабря, 16:092 часа 9 минут

Требования ЕАЭС к проведению трансфера методик

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Трансфер методик присутствует в жизненном цикле каждого лекарственного средства при передаче методик после завершения разработки и валидации методик, иногда может понадобится перенос методик на этапе коммерческого выпуска. На вебинаре будет представлена информация о регуляторных требования к данному процессу. Полученная информация также поможет в планировании проведения работ и распределении ответственности.

Вебинар будет полезен широкому кругу специалистов, информация будет доступна для сотрудников с любым уровнем знаний по данному вопросу.

Программа:
  1. Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС.
  2. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС.
  3. Для каких методик необходим трансфер. Ситуации, в которых не требуется трансфер методик.
  4. Документы, сопровождающие трансфер методик.
  5. Краткий обзор этапов трансфера методик.
  6. Распределение ответственности при трансфере методик


Лектор: 

Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия:
7 600 руб.


*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих