Разбор типичных ошибок заявителей при подаче досье на приведение в соответствии с требованиями ЕАЭС. Наиболее частые запросы регулятора

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:

• Последние изменения в Решении 78: какие законодательные акты вступили в силу, а какие - ожидают вступления в силу.
• Упрощения порядка процедуры приведения в соответствие: алгоритм работы и перечень необходимых документов.
• Базовые требования, ключевые ошибки в ходе формирования базовых документов для регистрационного досье (справка о неприменимости пункта, общая информация о производстве ЛП и т.д.);
• Расширение географии. Ошибки в построении стратегии приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.
• Наиболее частые запросы от регулятора. Работа над ошибками.

Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих