Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
вт, 11 октября, 09:00 — вт, 25 октября, 16:0014 дней 7 часов

<практический курс> Трансфер аналитических методик

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

ТРАНСФЕР МЕТОДИК: ПЛАНИРОВАНИЕ РАБОТ.
Трансфер и верификация методик присутствуют в жизненном цикле каждого ЛС: неизбежно - на этапе разработки, иногда - на этапе коммерческого выпуска.
Данный курс обучения поможет понять какой вид работ необходим в каждом конкретном случае и спланировать проведение работ.
Подробно будет рассмотрено для каких объектов и для каких методик необходим трансфер.
Кратко будут рассмотрены все этапы трансфера. Кроме требований ЕАЭС к трансферу методик, будет представлены рекомендации из других руководств по трансферу (ISPE, ВОЗ).
 
Курс состоит из 6 обучающих записей со слайдами (по 20-25 минут).
После каждой части предусмотрены тестовые задания.
Заключительная часть обучения будет содержать аудиозапись со слайдами и состоять из 3 блоков
(примерно по 30 минут каждый):
- Комментарии к тестовым заданиям: обсуждение верных решений и распространенных ошибок.
- Ответы на вопросы слушателей.
- Дополнительная информация, основанная на рекомендациях ISPE, ВОЗ, др. литературы, на практических примерах из опыта.
  1. Обзор руководств, содержащих требования к трансферу методик. Особенности требований ЕАЭС.
  2. Место трансфера методик в жизненном цикле ЛС.
  3. Отличия трансфера методик от валидации и верификации.
  4. Для каких методик необходим трансфер.
  5. Ситуации, в которых не требуется трансфер методик. Обоснование отсутствия трансфера.
  6. Краткий обзор этапов трансфера методик.

Лектор: 

Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)

Стоимость участия:
19 000 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих

© Virtual Room Mirapolis