Регистрация завершена
ср, 5 октября, 09:00 — чт, 6 октября, 16:461 день 7 часов 46 минут
Организации работы ОКК
О мероприятии
Расписание:
9:00-10:30 - начало онлайн-семинара
10:30-11:00- перерыв
11:00-12:30 - продолжение онлайн-семинара
12:30-13:30- обед
13:30-16:00- продолжение онлайн-семинара
16:00-16:30- ответы на вопросы
За два дня онлайн-семинара будут рассмотрены основные темы контроля качества на фармацевтическом производстве:
- Распределение функциональных обязанностей между ОКК и другими службами
- Ответственность и обязанности начальника ОКК
- Основная документация ОКК
- Входной контроль – организация процесса отбора проб, проведения испытаний и выдачи в производство (с практическими заданиями)
- Организация контроля промежуточных продуктов
- Контроль очистки оборудования
- Контроль и выпуск готовой продукции, выпуск по параметрам
- Контрольные и архивные образцы, выборочный контроль
- Мониторинг чистых сред и помещений
- Общие вопросы организации работы лабораторий
- Исследования стабильности
- Отклонения результатов от норм спецификации (OOS) – порядок расследования, оформления результатов, повторные контроли
- Работа с аутсорсинговыми лабораториями
- Оценка трендов – ООТ, ООЕ
Лектор:
Нечаева Галина Александровна
Заместитель директора по качеству
ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"
Стоимость участия:
28 400 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих