Регистрация на мероприятие

Регистрация завершена
ср, 5 октября, 09:00 — чт, 6 октября, 16:461 день 7 часов 46 минут

Организации работы ОКК

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Расписание:
9:00-10:30 - начало онлайн-семинара
10:30-11:00- перерыв
11:00-12:30 - продолжение онлайн-семинара
12:30-13:30- обед
13:30-16:00- продолжение онлайн-семинара
16:00-16:30- ответы на вопросы
 
За два дня онлайн-семинара будут рассмотрены основные темы контроля качества на фармацевтическом производстве:
  1. Распределение функциональных обязанностей между ОКК и другими службами
  2. Ответственность и обязанности начальника ОКК
  3. Основная документация ОКК
  4. Входной контроль – организация процесса отбора проб, проведения испытаний и выдачи в производство (с практическими заданиями)
  5. Организация контроля промежуточных продуктов
  6. Контроль очистки оборудования
  7. Контроль и выпуск готовой продукции, выпуск по параметрам
  8. Контрольные и архивные образцы, выборочный контроль
  9. Мониторинг чистых сред и помещений
  10. Общие вопросы организации работы лабораторий
  11. Исследования стабильности
  12. Отклонения результатов от норм спецификации (OOS) – порядок расследования, оформления результатов, повторные контроли
  13. Работа с аутсорсинговыми лабораториями
  14. Оценка трендов – ООТ, ООЕ


Лектор:
Нечаева Галина Александровна
Заместитель директора по качеству
ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"


Стоимость участия:
28 400 руб.


*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих