Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
вт, 13 июня, 10:00 — вт, 13 июня, 12:212 часа 21 минута
Основы валидации аналитических методик на примере ВЭЖХ
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
1. Основные нормативные документы в соответствии с требованиями ЕАЭС и организация процесса валидация аналитических методик;
2. Валидация аналитической методики (базовая информация и основные понятия):
- рекомендации по организации процесса валидации методики;
- структура валидационного протокола и отчета;
- Ассuracy (правильность) или Recovery (степень извлечения аналитического метода);
- Рrecision - точность или прецизионность аналитической методики;
- Specificity - специфичность или селективность метода; уровни установления специфичности; проведение стрессовых испытаний;
- Detection Limit (DL) – Предел обнаружения;
- Quantitation Limit (QL) - Предел количественного определения;
- Шум и дрейф в хроматографическом анализе;
- Linearity and Range - Линейность и диапазон применения, методы установления и критерии оценки;
- Robustness - Надежность, методы установления и критерии оценки;
- Стабильность (устойчивость во времени) растворов образца и стандартных растворов; способы установления и критерии
Лектор:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
7 600 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих