Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Для кого будет интересен вебинар:

• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, качества, технических служб и логистики, задействованных в процессах ФСК и участвующих в выпуске серий продукции;
• для специалистов фармацевтической отрасли России и стран ЕАЭС, для лучшего понимания работы уполномоченных лиц, работающих согласно требованиям GMP ЕАЭС;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.​

Программа вебинара:

1. Введение. Обзор нормативно-правовой базы, касаемой деятельности Уполномоченных лиц.
2. Обзор общих требований по выпуску серий ЛП. Проведение испытаний и выпуск серий продукции, произведённых в странах-участниках ЕАЭС. Формирование досье на серии. Подготовка чек листа.
3. Обзор обязанностей и функций Уполномоченных лиц. Взаимодействие с персоналом предприятия. Чем руководствуется Уполномоченное лицо при принятии решения о выпуске серий ЛП.

Лектор: 

Дмитрий Чухаев 
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»  


Стоимость участия:

4 900
9 800 руб.