Разъяснение изменений законодательства в области регистрации ЛС по правилам ЕАЭС. Практические аспекты

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:

1. Последние изменения в Решении 78: какие законодательные акты вступили в силу, а какие - ожидают вступления в силу.
2. Упрощения порядка процедуры приведения в соответствие: алгоритм работы и перечень необходимых документов.  
3. 1 модуль регистрационного досье: упрощение подачи материалов регистрационного досье. Разбор практических аспектов составления модуля с учетом изменений в требовании Правил.
4. Продление действия п.30 Правил (о возможности предоставления при отсутствии сертификата GMP ЕАЭС/страны-члена документов, подтверждающих готовность к проведению инспектирования) 
5. Изменения в Приложении 12 к Правилам. Перечень сведений, включаемых в протокол лабораторных испытаний.
6. Терминология Правил: пояснение новых терминов "критическое замечание" и "незначительное замечание". Разбор уточненной терминологии и определений, связанных с высокотехнологичными, растительными и комбинированными препаратами.
7. Изменения в порядке экспертизы и подготовки экспертного отчета.

Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


19 мая объявляю в честь дня фармацевтического работника скидку.
До 31 мая включительно скидка. Стоимость 5 300р.  После - 7600р.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих