<практический онлайн-курс> (1 часть) Составление программы изучения стабильности (Виды изучения стабильности, выбор условий хранения)

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

• Обзор литературы, содержащей требования к изучению стабильности: ЕАЭС и зарубежные руководства.
• Ошибки в руководстве ЕАЭС и сравнения с требованиями ICH.
• Изучение стабильности на стадии разработки: место исследования среди других работ (валидации методик, проведения клинических исследований и т.д.)
• Виды изучения стабильности и условия хранения, связь выбранных условий с заявляемыми условиями хранений,
• Промежуточные условия изучения стабильности: оценка необходимости выбора условий, оптимальное время начала исследований,
• Нестандартные условия изучения стабильности (пониженная температура, пониженная влажность).
• Ситуации, требующие изучения стрессовой стабильности и фотостабильности.
• Условия для стрессового изучения стабильности.

Лектор: 

Спирина Юлия
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» 
(г. Москва)

Стоимость участия:
35 000 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих