Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
чт, 30 мая, 14:00 — чт, 30 мая, 15:001 час
Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа:
- Применимость положений руководства ЕАЭС по изучению стабильности, утвержденного 69-м решением, для изучения стабильности и формулировки условий хранения препаратов, предназначенных для обращения в IV климатической зоне.
- Обзор зарубежной литературы, содержащей требования к изучению стабильности для IV климатической зоны.
- Особенности требований для исследования стабильности в IV климатической зоне. Выбор условий изучения стабильности для IV климатической зоны. Возможность изучения стабильности только в долгосрочных условиях для II зоны + в ускоренных условиях.
- Особенности формулировок условий хранения. Трансформация формулировок условий для хранения для II зоны в условия для IV зоны.
Лектор:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Стоимость участия:
5 200 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих