Детали подготовки раздела 3.2.P. ОТД. Качество готовой лекарственной формы

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Программа вебинара: 

1. Структура раздела 3.2.Р. и назначение документов. Примеры оформления документации.
2. Нормативно-правовая база для составления раздела 3.2.Р. Интерпретация требований руководств ЕАЭС и международных гайдлайнов. Последние изменения в требованиях Правил регистрации и экспертизы.
3. Предоставление документов раздела 3.2.Р при приведении в соответствие с требованиями ЕАЭС. Взаимосвязь раздела 3.2.Р. с прочими документами регистрационного досье.
4. Внесение изменений в раздел 3.2.P регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Интерпретация требований и алгоритм действий.

Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного центра GxP

Магистр в области фармацевтического права.
Работала в крупных фармацевтических компаниях. Специализируется на вопросах качества и регистрации лекарственных средств


Стоимость участия:
7 600 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих