Программа вебинара:

1. Активная Фармацевтическая Субстанция. Типы, связь с ОТД.

2.  Краткая информация о модуле 3.2.S и его связь с разработкой технологии химических АФС.

3. Содержание закрытой части МФАФС. Пункты требующие внимания.

4. Основные сложности сбора модуля - проблемные разделы

5. Обоснование спецификации - установление предельного допустимого содержания примесей. Работа с потенциальными ДНК-реактивными примесями.

6. Стратегия работы с разработчиком субстанции.

7. Вопросы, обсуждение.