Регистрация на мероприятие
Регистрация завершена
чт, 10 апреля, 14:00 — чт, 10 апреля, 16:332 часа 33 минуты
Трансфер, верификация и валидация методик: отличия
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
По требованиям GMP лаборатория, которая использует методики, но не проводила их валидацию, должна подтвердить работоспособность методик в данных условиях. В зависимости от ситуации,
типа методик и других факторов это может быть трансфер, верификация или ревалидация методик. На вебинаре будет представлена информация об отличиях данных процедур и ситуациях применения того или иного подхода.
Понимание конкретной задачи и способа ее решения (путем трансфера, верификации или ревалидации) также помогает составить план работ, определить исследуемые параметры и установить критерии приемлемости.
Информация в первую очередь ориентирована на специалистов, которые имеют базовое понимание процесса валидации методик. Для начинающих специалистов предусмотрен небольшой вводный блок информации с пояснениями по основам валидации для лучшего понимания содержания вебинара.
Программа:
- Обзор разных типов ситуаций, в которых необходимо подтверждение работоспособности методик. Выявление рисков для каждой ситуации.
- Валидация методик: требования, исследуемые параметры. Трансфер методик: требования, исследуемые параметры.
- Разные стратегии проведения трансфера методик.
- Верификация методик: требования, исследуемые параметры.
- Определение оптимального варианта работ (трансфер/верификация или ревалидация) для разных типов ситуаций, алгоритм принятия решения. Примеры выбора стратегии проведения работ.
Лектор:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих