Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
ср, 2 сентября, 10:00 — ср, 2 сентября, 11:301 час 30 минут
Как построить целевой профиль качества лекарственного препарата?
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа:
На мероприятии мы рассмотрим, как построить целевой профиль качества для
воспроизведённого лекарственного препарата с учётом требований Рекомендации
Коллегии ЕЭК № 30 от 11.11.2025 (Руководство по фармацевтической разработке
лекарственных средств) и найдём ответы на вопросы:
воспроизведённого лекарственного препарата с учётом требований Рекомендации
Коллегии ЕЭК № 30 от 11.11.2025 (Руководство по фармацевтической разработке
лекарственных средств) и найдём ответы на вопросы:
- Чем целевой профиль качества отличается от спецификации на лекарственный препарат?
- Как целевой профиль качества воплощает принципы проектирования качества (Quality by design)?
- Для чего при фармацевтической разработке необходимо построение целевого профиля качества и как его использовать в дальнейших работах?
Мероприятие будет интересно исследователям и технологам по разработке
лекарственных препаратов, специалистам Службы качества и менеджерам
проектов, и другим специалистам, участвующим в планировании
фармацевтической разработки.
лекарственных препаратов, специалистам Службы качества и менеджерам
проектов, и другим специалистам, участвующим в планировании
фармацевтической разработки.
Лектор:
Загорулько Елена Юрьевна
к. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий