Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:

1. Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
2. Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
3. Структура и разделы листка-вкладыша
4. Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
5. Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
6. Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
7. Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.

Лектор: 

Рождественский Дмитрий Анатольевич
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, к.м.н.
Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих