Идет регистрация
вт, 3 сентября, 10:00 — вт, 3 сентября, 12:002 часа
Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения
О мероприятии
Согласие на обработку персональных данных
Программа вебинара:
- Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
- Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
- Структура и разделы листка-вкладыша
- Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
- Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
- Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
- Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.
Лектор:
Тихонова Анна
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих