Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применению

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Программа вебинара:
1. Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
2. Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
3. Структура и разделы листка-вкладыша
4. Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
5. Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
6. Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
7. Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.

Лектор: 

Рождественский Дмитрий Анатольевич
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации,
к.м.н. Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих