Основные правила внесения изменений в регистрационное досье (ОТД) в Евразийском экономическом союзе (просто о сложном)

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:
1. Порядок внесения изменения в РД: нормативно-правовые акты ЕАЭС. Действующее законодательство и ожидаемые изменения в Правила регистрации и экспертизы.
2. Разбираем практические примеры изменений: перечень документов и необходимые условия для внесения изменений в регистрационное досье на ЛП
3. Алгоритм работы специалиста/менеджера по регистрации при внесении изменений. Каждое ли изменение требует уведомление регулятора? Каковы последствия несвоевременных изменений в РД?
4. Выбираем стратегию приведения в соответствие и внесения изменений в РД: внесение изменений по национальной процедуре или одновременно с приведением в соответствие?


Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих