Вопрос выбора и планирования дозы

Фамилия (участника)

Имя Отчество (участника)

E- mail (участника)

Организация

Должность

Телефон

Почтовый адрес (с указанием индекса)*

Ответственный за обучение

Согласие на обработку персональных данных

Зарегистрироваться

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 
Выбор доз для доклинических исследований и обоснование доз для стартовых клинических исследований является актуальной задачей для специалистов широко профиля. Правильная интерпретация полученных значений доз в доклинических исследованиях и их экстраполяция позволяет не только верно спланировать эксперименты, но и минимизировать затраты на разработку лекарственного препарата. Вопрос обоснования дозы для стартовых исследований у человека является принципиальным и важным как с точки зрения безопасности субъекта, так и с точки зрения доказательств
эффективности лекарственного препарата. При этом вопрос выбора и обоснования использования определенных доз в доклинических и клинических исследованиях является спорным. На вебинаре будет представлен обзор доз, обзор нормативной документации по выбору доз для стартовых клинических исследований, примеры по расчету эквивалентной дозы для человека, а также представлены некоторые особенности по выбору и обоснованию доз для различных классов лекарственных препаратов.
 

Программа вебинара:

1. Понятие доз, какими они бывают;
2. Межвидовой пересчет доз;
3. Использование доклинических данных для экстраполяции на человека;
4. Нормативно правовая база для расчета стартовых доз в клинических исследованиях;
5. Отправные точки для расчета стартовых доз;
6. Особенности расчета эквивалентной дозы для человека для препаратов с различными путями введения;
7. Альтернативные варианты расчета стартовых доз для отдельных классов препаратов.

Лектор: 

Лычева Наталья 
к.б.н., специалист / эксперт по доклинической разработке  


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих