Регистрация на мероприятие
Идет регистрация
чт, 28 августа, 10:00 — чт, 28 августа, 14:004 часа
Мини онлайн-семинар "Квалификация чистых помещений и систем воздухоподготовки"
О мероприятии
Расписание Мини-онлайн-семинара 4 часа (с 10:00 до 14:00 по МСК)
- с 10:00 до 12:00 по МСК (лекция)
- с 12:00 до 12:30 по МСК (перерыв)
- с 12:30 до 14:00 по МСК; (лекция)
Программа вебинара:
- Обзор нормативной документации
- Требования к системам воздухоподготовки (HVAC).
- На что обращают внимание инспекторы GMP при инспектировании
- Организация "чистых" помещений. Типы воздушных потоков
- Воздухоподготовка для нестерильных препаратов. Воздухоподготовка для стерильных препаратов.
- Квалификация чистых помещений. Проверки и тесты.
- Требования ГОСТ Р ИСО «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». ГОСТ 14644-8
- Требования ГОСТ 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц.
- Стандартный метод классификации чистоты воздуха по концентрации частиц
- Подтверждение соответствия. Испытания. Протокол испытаний. Расчет объема пробы
- Порядок отбора проб. Обработка и оценка результатов. Пример расчетов
- Методы отбора проб.
- Подготовка итоговой документации
Лектор:
Алешкович Олег Игоревич
Генеральный директор
ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
Стоимость участия:
14 000 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих
Генеральный директор
ГК «ЛАБОРАТОРИЯ ВАЛИДАЦИИ»
Стоимость участия:
14 000 руб.
*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих