Обсуждение Фармакопеи ЕАЭС

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 


Программа вебинара:

1. Сроки переходных периодов. Рекомендации по планированию работы отдела регистрации с учетом переходных периодов.
2. Распределение компетенции между государствами-членами и ЕАЭС. Роль фармакопеи ЕАЭС. Концепция гармонизации фармакопей Союза.
3. Нормативно-правовая база Фармакопеи ЕАЭС, недавние и ожидаемые изменения.
4. Структура I тома фармакопеи ЕАЭС. Проекты новых статей ФЕАЭС.
5. Приоритетность фармакопей в ЕАЭС. Нормативный документ по качеству. Структура. Возможности применения международных фармакопей при подготовке НД. Особенности составления НД для разных типов ЛС.
6. Составление НД при приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза для нескольких государств.

Лектор: 

Тихонова Анна 
Директор по развитию Учебного Центра GxP
Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств. 


Стоимость участия:
7 600 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих