Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот

О мероприятии

Согласие на обработку персональных данных 

Для кого будет интересен вебинар:

• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, которые являются уполномоченными лицами или собираются ими стать в будущем;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, отделах/группах валидации, и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации работ по выпуску серий ЛП на фармацевтических предприятиях;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к работе УЛ и выпуску серий лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

Программа вебинара:

1. Введение. Обзор нормативно-правовой базы, касаемой деятельности Уполномоченных лиц.
2. Обзор общих требований по выпуску серий ЛП. Проведение испытаний и выпуск серий продукции, произведённых в странах-участниках ЕАЭС. Формирование досье на серии. Подготовка чек-листа.
3. Обзор обязанностей и функций Уполномоченных лиц. Взаимодействие с персоналом предприятия. Чем руководствуется УЛ при принятии решения о выпуске серий ЛП.

Лектор: 

Чухаев  Дмитрий Александрович
Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»  


Стоимость участия:
9 800 руб.

*действует система скидок: 10% от стоимости для второго участника от одной организации, 15% - для третьего и последующих